Препаратная борьба: лекарство из Индии появилось на рынке РФ по поддельным документам. Фармацевтическая компания уверяет, что не предоставляла согласие на использование ее продукта. Индийскую фармацевтическую компанию «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биопенем», выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Рисерч» — утвердила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование её активного вещества. Подала иск, с требованием отмены регистрации препарата. Ранее «Джодас Экспоим» была замечена в поставке дефектных медикаментов в больницы России. О том, как индийская фармацевтическая фирма собиралась сбыть мощные антибиотики в Российской Федерации по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор по поводу веществ Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», производитель фармацевтических субстанций и завершенные лекарственные средства, в феврале этого года подала иск в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В иске она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем жалобе компания потребовала отменить регистрацию «Биапинема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Джодас Экспойм» — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при регистрации препарата в Минздрав российская сторона «Джодас» подделали письменное согласие «Копран Ризерч на применение их фармакологического ингредиента. Оно является частью «Биапенема» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная фирма Для «Джодас Экспоим» это не первое разбирательство на предмет споров из-за патентных прав на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае текущего года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспойм» начнет продажу дженерик с действующим веществом «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорные детали Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 спорах, ответчик — в 65 спорах. Об этом сообщил «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России необходимо зарегистрировать его, получив регистрационное удостоверение, — объяснил он.
Процесс регистрации — это государственная экспертиза качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата.
Подробнее: https://xn--d1ammlw.xn--p1ai/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=947http://service-in.ru/forum/user/8377/https://foroom.by/forum/user/40158/https://m-tender.com/forum/user/13092/https://tokaido-nsk.com/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=9938
